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行業(yè)檢測(cè)案例
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醫(yī)藥（干擾素）容量法水分測(cè)定解決方案
時(shí)間: 2023-02-18 20:31
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簡(jiǎn)介
干擾素是一類糖蛋白，它具有高度的種屬特異性，具有抗病毒、抑制細(xì)胞增殖、調(diào)節(jié)免疫及抗腫瘤作用。本試驗(yàn)采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀，測(cè)定某干擾素樣品的水分含量。
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儀器配置
1. AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀主機(jī)
2. 全封閉安全滴定池組件
3. 鉑針電極
4. 10μL微量進(jìn)樣針
5. 電子天平 ( 0.1mg)
試劑
1. 滴定劑：容量法試劑，當(dāng)量3mg/mL，國(guó)產(chǎn)
2. 溶劑： 甲醇
儀器參數(shù)
● 計(jì)量管體積：20mL
● 滴定延時(shí)：20秒
● 終點(diǎn)延時(shí)：5秒
● 漂移扣除：開(kāi)
● 維持溫度：50℃
● 體積極值：30mL
● 時(shí)間極值：30min
測(cè)定方法
1. 使用儀器“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約30ml的溶劑。
2. 使用儀器“打空白”功能滴定至終點(diǎn)，去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)狀態(tài)。
3. 用經(jīng)過(guò)干燥處理的微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，開(kāi)始標(biāo)定。
4. 重復(fù)步驟3，反復(fù)測(cè)量3~5次，儀器會(huì)保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算平均值作為試劑的滴定度。
5. 稱取一定量樣品加入滴定池中并開(kāi)始測(cè)量。
測(cè)試數(shù)據(jù)
● 樣品名稱：干擾素
● 環(huán)境溫度：25℃
● 環(huán)境濕度：50%
● 滴定度： 2.959mg/mL
● 漂移計(jì)算：扣除
計(jì)算公式：![]()
X=(C*V-F)/m*10
式中：X: 含水量（%）
C：卡爾費(fèi)休試劑濃度(mg/mL)
V：滴定終點(diǎn)體積(mL)
m：樣品質(zhì)量(g)
F: 漂移量（mg）
測(cè)試結(jié)果
采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀測(cè)定乙二醇二甲醚的含水量，結(jié)果約為0.7930%，檢測(cè)快速方便，結(jié)果和重復(fù)性良好。
參考標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國(guó)藥典》2020版
干擾素是一類糖蛋白，它具有高度的種屬特異性，具有抗病毒、抑制細(xì)胞增殖、調(diào)節(jié)免疫及抗腫瘤作用。本試驗(yàn)采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀，測(cè)定某干擾素樣品的水分含量。
1. AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀主機(jī)
2. 全封閉安全滴定池組件
3. 鉑針電極
4. 10μL微量進(jìn)樣針
5. 電子天平 ( 0.1mg)
試劑
1. 滴定劑：容量法試劑，當(dāng)量3mg/mL，國(guó)產(chǎn)
2. 溶劑： 甲醇
儀器參數(shù)
● 計(jì)量管體積：20mL
● 滴定延時(shí)：20秒
● 終點(diǎn)延時(shí)：5秒
● 漂移扣除：開(kāi)
● 維持溫度：50℃
● 體積極值：30mL
● 時(shí)間極值：30min
測(cè)定方法
1. 使用儀器“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約30ml的溶劑。
2. 使用儀器“打空白”功能滴定至終點(diǎn)，去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)狀態(tài)。
3. 用經(jīng)過(guò)干燥處理的微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，開(kāi)始標(biāo)定。
4. 重復(fù)步驟3，反復(fù)測(cè)量3~5次，儀器會(huì)保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算平均值作為試劑的滴定度。
5. 稱取一定量樣品加入滴定池中并開(kāi)始測(cè)量。
測(cè)試數(shù)據(jù)
● 樣品名稱：干擾素
● 環(huán)境溫度：25℃
● 環(huán)境濕度：50%
● 滴定度： 2.959mg/mL
● 漂移計(jì)算：扣除
| 測(cè)定次序 | 樣品質(zhì)量/g | 試劑消耗/mL | 檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)/min | 測(cè)量結(jié)果/% |
| 1 | 0.0533 | 0.1421 | 1 | 0.7850 |
| 2 | 0.0538 | 0.1461 | 1 | 0.8010 |
| 3 | 0.0572 | 0.1539 | 1 | 0.7931 |
計(jì)算公式：
式中：X: 含水量（%）
C：卡爾費(fèi)休試劑濃度(mg/mL)
V：滴定終點(diǎn)體積(mL)
m：樣品質(zhì)量(g)
F: 漂移量（mg）
測(cè)試結(jié)果
采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀測(cè)定乙二醇二甲醚的含水量，結(jié)果約為0.7930%，檢測(cè)快速方便，結(jié)果和重復(fù)性良好。
參考標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國(guó)藥典》2020版
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